GAZZETTA UFFICIALE N. 36 SERIE GENERALE PARTE PRIMA DEL 13/2/1998  

                                                                                

                                  MINISTERO DELLA SANITA'                       

                                                                                 

           CIRCOLARE 26 gennaio 1998, n. 1.                                     

             Aggiornamento e modifica  della circolare n. 21 del  28 luglio 1995

           recante:  "Disposizioni  riguardanti  l'elaborazione dei  manuali  di

           corretta prassi  igienica in applicazione del  decreto legislativo 26

           maggio 1997, n. 155".                                                

                                                                                 

             Con  la  circolare 28  luglio  1995,  n.  21, erano  state  fornite

           disposizioni, ai  sensi della direttiva 93/43/CEE,  riguardanti linee

           guida  per l'elaborazione  dei manuali  volontari di  corretta prassi

           igienica.                                                            

             Con l'emanazione  del decreto legislativo  26 maggio 1997,  n. 155,

           anche  alla  luce  dell'esperienza maturata  dall'applicazione  della

           circolare  suindicata,  sentito  il  primo  gruppo  di  lavoro  della

           commissione permanente di coordinamento interregionale per i problemi

           relativi  al  controllo  ufficiale  dei prodotti  alimentari,  si  e'

           ravvisata  l'esigenza sia  di  ridefinire procedure  e modalita'  del

           processo  di  valutazione  dei  manuali  e  sia  di  puntualizzare  i

           contenuti minimi di detti manuali al fine di assicurare la necessaria

           uniformita' di valutazione.                                          

            1. Riferimenti.                                                     

             1.1. Decreto legislativo 26 maggio 1997, n. 155.                    

             1.2. Circolare 28 luglio 1995, n. 21.                              

             1.3.  Direttiva igiene  93/43/CEE  del 14  giugno 1993,  pubblicata

           nella  Gazzetta  Ufficiale  della  CE il  19  luglio  1993,  relativa

           all'igiene delle derrate alimentari.                                 

             1.4. Linee  guida per  l'applicazione del sistema  dell'analisi del

           rischio - Punti critici di controllo (HACCP) del Codex alimentarius. 

            2. Elaborazione dei manuali di corretta prassi igienica.            

             I  manuali  di  corretta  prassi igienica  sono  dei  documenti  di

           applicazione volontaria  elaborati in conformita' a  quanto stabilito

           dal decreto legislativo 26 maggio 1997, n. 155.                      

             In  allegato viene  riportato  lo schema  di  strutturazione a  cui

           attenersi per  la stesura  del manuale.  I singoli  capitoli dovranno

           essere  sviluppati  tenendo  conto  delle  specificita'  dei  diversi

           settori alimentari.                                                  

            3. Valutazione dei manuali di corretta prassi igienica.             

             In  applicazione  della direttiva  93/43/CEE  del  14 giugno  1993,

           recepita con decreto legislativo 26 maggio 1997, n. 155, la richiesta

           di valutazione  da parte  dell'autorita' pubblica viene  trasmessa al

           Ministero  della sanita'  -  Dipartimento di  alimenti, nutrizione  e

           della  sanita'  pubblica  veterinaria  - Ufficio  IV,  a  cura  delle

           organizzazioni degli  operatori che hanno  messo a punto  il manuale,

           contestualmente  all'inoltro  di un  congruo  numero  di copie  dello

           stesso, che non potra' comunque essere inferiore a trenta.           

             Il Ministero della  sanita' al fine di valutare  la conformita' dei

           manuali  alle   prescrizioni  stabilite   dall'art.  3   del  decreto

           legislativo  26  maggio  1997,   n.  155,  provvede  alla  successiva

           trasmissione degli stessi all'Istituto superiore di sanita'.         

             Contestualmente il Ministero della sanita' provvedera' ad inviare i

           manuali   presso   le   regioni,   le   associazioni   di   categoria

           potenzialmente  interessate e  le  associazioni  di consumatori  che,

           desiderando partecipare al processo  di valutazione, provvederanno ad

           informare il Ministero della sanita' entro sessanta giorni dalla data

           di pubblicazione della circolare nella Gazzetta Ufficiale.           

             I suindicati soggetti che  successivamente a tale data intenderanno

           partecipare al processo di  valutazione provvederanno ad informare il

           Ministero della sanita' entro il 31 gennaio di ogni anno.            

             Comunque  le  eventuali osservazioni  e  le  eventuali proposte  di

           modifica  dovranno  pervenire al  Ministero  della  sanita' entro  un

           periodo di sessanta giorni dalla data di ricevimento dei manuali.    

             Il Ministero della  sanita', tenuto conto delle  osservazioni e dei

           pareri pervenuti e sulla  base delle proprie valutazioni, provvedera'

           a  notificare le  necessarie modifiche  all'organizzazione proponente

           anche prevedendo un esame congiunto delle stesse.                    

             Nel  caso di  valutazione  favorevole, il  Ministero della  sanita'

           trasmettera' i  manuali ritenuti  conformi alla  Commissione europea,

           dandone nel contempo comunicazione  all'organizzazione di settore che

           ha elaborato il manuale.                                              

             Tale  organizzazione potra'  quindi  pubblicare il  manuale con  il

           proprio  logo  e  con  l'aggiunta della  dizione  "valutato  conforme

           all'art. 3 del  decreto legislativo 26 maggio 1997, n.  155 - secondo

           il parere numero .... del Ministero della sanita'".                  

             I manuali gia' pervenuti in applicazione della circolare n. 21 sono

           valutati secondo le procedure suindicate.                             

            4. Aggiornamento dei manuali.                                       

             La  procedura per  l'adeguamento  dei manuali  allo sviluppo  delle

           conoscenze   scientifiche   e   tecniche   e'   identica   a   quella

           precedentemente descritta.                                           

             La  presente circolare  sara' pubblicata  nella Gazzetta  Ufficiale

           della Repubblica italiana.                                           

                                                              Il Ministro: Bindi

                                                                                

                                                                        Allegato

                                                                                 

             Viene  di seguito  riportato  lo schema  di  strutturazione per  la

           stesura del manuale  al fine di uniformare la  valutazione. I singoli

           capitoli dovranno essere sviluppati  tenendo conto delle specificita'

           dei diversi settori alimentari.                                      

              Introduzione:                                                     

               scopo;                                                            

               campo di applicazione;                                           

               definizioni;                                                     

               istruzioni per l'uso.                                             

              Locali:                                                           

               descrizione delle strutture ed organizzazione;                   

               procedure di pulizia e disinfezione;                              

               procedure di disinfestazione;                                    

               manutenzione.                                                    

              Attrezzature e strumenti:                                          

               descrizione delle attrezzature;                                  

               procedure di pulizia e disinfezione;                             

               manutenzione.                                                    

              Produzione:                                                       

               approvvigionamento materie prime;                                

               deposito;                                                        

               ciclo produttivo e distributivo;                                 

               rifiuti e residui di lavorazione;                                

               approvvigionamento delle acque.                                  

              Personale:                                                        

               igiene della persona;                                            

               formazione.                                                      

              Linea guida per la stesura dei piani di autocontrollo:            

               costituzione del gruppo;                                         

               descrizione dei prodotti e loro destinazione;                    

             diagramma di flusso e descrizioni delle fasi del processo;         

               individuazione dei pericoli;                                     

             analisi dei rischi ed individuazione dei punti critici e dei limiti

           critici;                                                              

               monitoraggio;                                                    

               azioni correttive;                                               

               procedure di verifica.                                            

              Gestione dei prodotti non idonei.                                 

              Gestione della documentazione.                                    

              Normativa di riferimento.                                          

              Esempi di procedure HACCP.