Skriv ut
FOR 2005-09-02 nr 1009:
Forskrift om merking, transport, import og eksport av
genmodifiserte organismer. |
DATO: |
FOR-2005-09-02-1009 |
DEPARTEMENT: |
MD (Miljøverndepartementet) |
AVD/DIR: |
Naturforvaltningsavd. |
PUBLISERT: |
I 2005 hefte 11 |
IKRAFTTREDELSE: |
2005-09-02 |
SIST-ENDRET: |
|
ENDRER: |
FOR-1998-11-13-1066
|
GJELDER FOR: |
Norge |
HJEMMEL: |
LOV-1993-04-02-38-§10,
LOV-1993-04-02-38-§14 |
SYS-KODE: |
BG30, C20, D02 |
NÆRINGSKODE: |
111 |
KUNNGJORT: |
09.09.2005 |
RETTET: |
|
KORTTITTEL: |
Forskrift om merking mv. av GMO
|
For å lenke til dette dokumentet bruk:
http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-20050902-1009.html
INNHOLD
Forskrift om merking, transport, import og eksport av genmodifiserte
organismer.
Kapittel 1. Generelle regler
§ 1. Formål
§ 2. Virkeområde
§ 3. Definisjoner
§ 4. Generelle forholdsregler
§ 5. Forholdet til annet regelverk
Kapittel 2. Transport og import
§ 6. Hovedregel for transport og import
§ 7. Transport og import som krever godkjenning
§ 8. Søknadens innhold
§ 9. Journalføring
§ 10. Ledsagende dokument ved transport
(transportdokumenter)
§ 11. Emballering
§ 12. Emballering av mikroorganismer §
13. Emballering av planter og plantedeler
§ 14. Emballering av dyr
Kapittel 3. Eksport
§ 15. Krav om forhåndssamtykke
§ 16. Melding ved eksport av genmodifiserte organismer
§ 17. Melding ved eksport av genmodifiserte organismer tiltenkt
til direkte bruk til mat, fôr eller videreforedling
§ 18. Oversendelse av opplysninger ved eksport av genmodifiserte
organismer
Kapittel 4. Merking
§ 19. Merking
Kapittel 5. Uhell
§ 20. Meldeplikt
§ 21. Uhellsansvar
Kapittel 6. Gjennomføring og håndhevingsbestemmelser
§ 22. Godkjenning og tilsyn
§ 23. Unntak
§ 24. Straff
§ 25. Tvangsmulkt
§ 26. Klage
§ 27. Ikraftsetting
Forskrift om merking, transport, import og eksport av
genmodifiserte organismer.
Fastsatt ved Kronprinsreg.res. 2. september 2005 med
hjemmel i lov 2. april 1993 nr. 38 om framstilling og bruk av
genmodifiserte organismer (genteknologiloven) § 10 tredje og fjerde
ledd og § 14. Fremmet av Miljøverndepartementet.
Kapittel 1. Generelle regler
§ 1. Formål
Formålet med forskriften er
å forenkle transport og import av genmodifiserte organismer,
gjennomføre Norges forpliktelser etter Cartagena-protokollen om
genmodifiserte organismer, sikre forbrukernes valgmulighet og hindre
skadevirkninger av genmodifiserte organismer.
§ 2. Virkeområde
Bestemmelsene i kapittel 2
om transport og import gjelder for genmodifiserte organismer som i
henhold til genteknologiloven § 10 er godkjent for utsetting som
definert i genteknologiloven § 9 a-e, eller som i henhold til loven
§ 7 er godkjent eller meldt for innesluttet bruk som definert i
loven § 5.
Bestemmelsene i kapittel 4
om merking gjelder genmodifiserte organismer som nevnt i første
ledd, i tillegg til genmodifiserte organismer som i henhold til
loven § 10 er godkjent for utsetting som definert i loven § 9 f,
eller som kan transporteres i henhold til loven § 10 og
bestemmelsene i denne forskriften kapittel 2. Næringsmidler,
fôrvarer og såvarer er unntatt fra bestemmelsene i § 19, første og
annet ledd.
Genmodifiserte organismer
som er omfattet av gjeldende regler for transport av farlig gods er
unntatt fra bestemmelsene i § 7 – § 8, § 10 – § 14, § 18 og kapittel
4.
For øvrig gjelder
forskriften for alle genmodifiserte organismer.
§ 3. Definisjoner
I denne forskrift menes
med:
Genmodifiserte organismer: mikroorganismer, planter og
dyr hvor den genetiske sammensetning er endret ved bruk av gen-
eller celleteknologi.
Risikoklasser: mikroorganismer klassifiseres i henhold
til forskrift 21. desember 2001 nr. 1600 om innesluttet bruk av
genmodifiserte mikroorganismer, § 6. Virksomheten klassifiseres i
risikoklassene 1, 2, 3 eller 4.
§ 4. Generelle
forholdsregler
Den ansvarlige for merking,
transport, import og eksport av genmodifiserte organismer skal sikre
at vilkårene i denne forskriften overholdes, og ellers vise
aktsomhet og treffe rimelige tiltak for å sikre at all håndtering av
genmodifiserte organismer skjer uten helse- og miljømessige
skadevirkninger.
§ 5. Forholdet til annet
regelverk
Denne forskriften gjør
ingen innskrenkninger i eventuelle krav som følger av annet
regelverk om merking, transport, import eller eksport av planter,
dyr eller mikroorganismer.
Kapittel 2. Transport og import
§ 6. Hovedregel for transport
og import
Med unntak for
genmodifiserte organismer som nevnt i § 7, kan transport og import
av genmodifiserte organismer skje uten særskilt godkjenning dersom
forskriftens krav til merking og emballering er oppfylt. Transport
av genmodifiserte organismer som er omfattet av, og oppfyller
kravene i eller er godkjent i medhold av gjeldende regler for
transport av farlig gods, kan transporteres uten særskilt
godkjenning etter denne forskriften.
§ 7. Transport og import som
krever godkjenning
Det kreves godkjenning for
transport og import av følgende genmodifiserte organismer:
a) |
Genmodifiserte mikroorganismer
hvor virksomheten er klassifisert i risikoklasse 3 og 4.
|
b) |
Kulturvolum over 10 liter av
genmodifiserte mikroorganismer hvor virksomheten er
klassifisert i risikoklasse 2. |
c) |
Levende dyr og planter som
benyttes som vertsorganisme for genmodifiserte
mikroorganismer. |
d) |
Alle genmodifiserte dyr, unntatt
|
1. |
tradisjonelle husdyr som ikke
har ville slektninger i norsk fauna som de kan krysse seg med,
|
2. |
laboratoriedyr som for eksempel
mus, rotter, hamstere som skal benyttes i laboratorier
godkjente for innesluttet bruk av genmodifiserte organismer,
|
3. |
embryo, egg, sæd, celle- og
vevskulturer av dyreceller. |
e) |
Transporter der det ikke er
mulig å tilfredsstille forskriftens krav til merking og
emballering. |
§ 8. Søknadens innhold
Søknad om transport og
import skal inneholde følgende opplysninger:
a) |
Navn, adresse, telefon og
telefaks til følgende: søker, den ansvarlige etter § 4,
avsender, mottaker og transportør. |
b) |
Opplysninger om emballering,
transportmiddel, transportrute og dato for avsendelse og
mottakelse. |
c) |
Opplysninger om organismen:
Taksonomisk status, vitenskapelig navn, vanlig navn,
karakteristikk av den genmodifiserte organismen og donor,
resipient eller eventuelle foreldreorganismer. |
d) |
Mengde: Antall organismer/liter
i kulturvolum og antall kolli som skal transporteres og/eller
importeres. |
e) |
Vurdering av miljø- og
helsemessig risiko forbundet med transporten og/eller
importen. |
f) |
Opplysninger om når og hos
hvilken myndighet den genmodifiserte organismen er
godkjent/meldt for innesluttet bruk eller utsetting etter
genteknologiloven § 7 og § 10. |
g) |
Forholdsregler i forbindelse med
håndtering av organismen. |
h) |
Sikkerhetsrutiner i forbindelse
med uhell. |
Om nødvendig kan
godkjenningsmyndigheten kreve flere opplysninger fra søker.
§ 9. Journalføring
All transport og import av
genmodifiserte organismer skal journalføres av mottaker i Norge, og
også av avsender når begge befinner seg i Norge. Journalen skal
beskrive hvilken genmodifisert organisme det dreier seg om, dato for
avsendelse og mottak, og resultat av kontroll med at alt er kommet
frem. Journalen skal til enhver tid være tilgjengelig for
tilsynsmyndigheten. Gjenpart av transportdokumenter skal vedlegges
journalen.
§ 10. Ledsagende dokument ved
transport (transportdokumenter)
Transportdokumenter skal
være vedlagt alle forsendelser av genmodifiserte organismer fra
avsender til mottaker. Dokumentene skal inneholde følgende
opplysninger i tillegg til de som er angitt i § 19:
a. |
For genmodifiserte organismer
bestemt for innesluttet bruk; |
1. |
at den er beregnet på
innesluttet bruk, |
2. |
beskrivelse av organismen,
herunder vanlig, vitenskapelig og, hvis tilgjengelig,
kommersielt navn på organismen, |
3. |
beskrivelse av genmodifikasjon,
anvendt teknikk og de påfølgende egenskapsendringene til
organismen, |
4. |
forholdsregler i forbindelse med
håndtering, lagring, transport og bruk, |
6. |
spesifikasjon for bruk, |
7. |
unik identifikasjonskode hvis
slik finnes, og |
8. |
angivelse av et kontaktpunkt for
ytterligere informasjon, herunder mottaker av organismen, samt
eksportør eller importør. |
b. |
For genmodifiserte organismer
til utsetting; |
1. |
en erklæring om at transporten
er i samsvar med Cartagena-protokollens krav, |
2. |
beskrivelse av organismen,
herunder vanlig, vitenskapelig og, hvis tilgjengelig,
kommersielt navn på organismen, |
3. |
beskrivelse av genmodifikasjon,
anvendt teknikk og de påfølgende egenskapsendringene til
organismen eller en unik identifikasjonskode hvis slik finnes,
|
4. |
forholdsregler i forbindelse med
håndtering, lagring, transport og bruk, |
6. |
importtillatelse hvis slik
tillatelse kreves etter § 7, og |
7. |
angivelse av et kontaktpunkt for
ytterligere informasjon, herunder sender/eksportør og
mottaker/importør. |
§ 11. Emballering
Genmodifiserte organismer
skal ved transport emballeres i henhold til bestemmelsene i § 12 – §
14. Godkjenningsmyndigheten kan stille andre krav om emballering som
vilkår for godkjenningen.
§ 12. Emballering av
mikroorganismer
Emballasjen skal være tett,
lukket og bruddsikker mv. slik at den hindrer at innholdet slipper
utilsiktet ut.
For mikroorganismer hvor
virksomheten er klassifisert i risikoklasse 2, 3 og 4 skal det
alltid være en indre og en ytre beholder som begge er vanntette.
Mellom den indre og den ytre beholderen skal det være et
væskeabsorberende materiale som kan ta opp i seg like mye væske som
det er inne i beholderen. Hvis flere innerbeholdere fraktes i samme
ytterbeholder skal hver innerbeholder emballeres for seg i støt- og
væskeabsorberende materiale. Den ytre beholderen skal være tett,
lukket, bruddsikker mv. slik at den hindrer at innholdet slipper
utilsiktet ut.
§ 13. Emballering av planter
og plantedeler
Det skal alltid være en
indre og en ytre beholder som begge er spore- og pollentette. Den
ytre beholderen skal være lukket og bruddsikker mv. slik at den
hindrer at innholdet slipper utilsiktet ut.
§ 14. Emballering av dyr
Emballasjen skal være et
bur eller en beholder som sikrer at dyrene ikke kan rømme eller
krysse seg med andre dyr utenfor emballasjen. Emballering av
embryo, egg, sæd, celle- og vevskulturer, skal skje etter reglene i
§ 12 første ledd.
Kapittel 3. Eksport
§ 15. Krav om
forhåndssamtykke
Forut for første gangs
eksport av genmodifiserte organismer for utsetting i miljøet til
land utenfor EØS-området skal eksportør innhente, eller påse at det
innhentes, forhåndssamtykke fra nasjonal, ansvarlig myndighet i
importlandet. Eksportøren skal sende, eller påse at det sendes,
melding med opplysninger som nevnt i § 16 og § 17 til vedkommende
nasjonale myndighet i importlandet. Eksport er ikke godkjent og kan
ikke skje før importlandets myndighet har gitt skriftlig tillatelse
til gjennomføringen. Eksportøren skal påse at de opplysninger som
gis er korrekte.
Eksportøren plikter å
oppbevare kopi av melding, importlandets mottaksbekreftelse og
skriftlige importtillatelse i minimum 5 år, og skal sende kopi av
disse dokumentene til Direktoratet for naturforvaltning.
Følgende er unntatt fra
kravene i første og annet ledd:
a. |
Genmodifiserte organismer i
transitt eller eksport av genmodifiserte organismer bestemt
for innesluttet bruk når overføringen skjer i samsvar med
kravene i importlandet. |
b. |
Eksport av genmodifiserte
organismer til land som har angitt overfor Mekanismen for
informasjonsutveksling under Cartagena-protokollen at import
kan skje uten informert forhåndssamtykke, forutsatt at
tilstrekkelige tiltak iverksettes for å sikre forsvarlig
grensekryssende overføring av genmodifiserte organismer i
samsvar med Cartagena-protokollens formål. |
c. |
Eksport av genmodifiserte
organismer beregnet på direkte bruk som mat, fôr eller til
videreforedling til |
- |
land som har fattet vedtak om
import i henhold til nasjonal lovgivning som er i tråd med
Cartagena-protokollens formål, og |
- |
utviklingsland eller land med
overgangsøkonomier som har erklært gjennom Mekanismen for
informasjonsutveksling at vedtak forut for første gangs import
vil bli fattet i tråd med art. 11 nr. 6 i
Cartagena-protokollen. I slike tilfelle skal eksport ikke
skje før prosedyren i denne artikkelen er fullført. Manglende
underretning om vedtak kan verken tolkes som samtykke til
eller avslag på slik import. |
§ 16. Melding ved eksport av
genmodifiserte organismer
Melding forut for eksport
av genmodifiserte organismer skal inneholde følgende opplysninger:
a. |
Eksportørens navn, adresse og
kontaktdetaljer. |
b. |
Importørens navn, adresse og
kontaktdetaljer. |
c. |
Navn og identitet på den levende
modifiserte organismen, eventuelt med nasjonal klassifikasjon
av biosikkerhetsnivå for den levende modifiserte organismen i
Norge. |
d. |
Tiltenkt dato eller datoer for
grensekryssende overføring, hvis kjent. |
e. |
Taksonomisk status,
vitenskapelig navn, vanlig navn, innsamlings-eller
anskaffelsessted, samt kjennetegn ved mottakerorganisme eller
foreldreorganismer med hensyn til biosikkerhet. |
f. |
Opprinnelsessentre og sentre for
genetisk mangfold, hvis kjent, for mottakerorganisme og/eller
foreldreorganismer, og en beskrivelse av habitater der
organismene kan eksistere eller formere seg. |
g. |
Taksonomisk status,
vitenskapelig navn, vanlig navn, innsamlings-eller
anskaffelsessted, samt karaktertrekk ved donororganisme(r) med
hensyn til biosikkerhet. |
h. |
Beskrivelse av innsatte
nukleinsyre eller den utførte modifikasjon, anvendt teknikk og
de påfølgende egenskapsendringene til den levende modifiserte
organismen. |
i. |
Tiltenkt bruk av den levende
modifiserte organismen eller produkter av denne, dvs.
videreforedlet materiale som stammer fra den levende
modifiserte organismen og som inneholder påviselige nye
kombinasjoner av replikerbart genetisk materiale frembrakt ved
bruk av moderne bioteknologi. |
j. |
Kvantum eller volum av levende
modifisert organisme som skal overføres. |
k. |
Risikovurderingsrapport.
|
l. |
Foreslåtte metoder for sikker
håndtering, lagring, transport og bruk, herunder emballasje,
merking, dokumentasjon, renovering og beredskapsprosedyrer,
når dette er aktuelt. |
m. |
Reguleringsstatus for den
levende modifiserte organismen i Norge (for eksempel om den er
forbudt i eksportstaten, om andre restriksjoner gjelder eller
om den er godkjent for generell utsetting), og, hvis den
levende modifiserte organismen er forbudt i Norge, årsak eller
årsaker til forbudet. |
n. |
Resultat av og formål med enhver
melding fra eksportør til andre stater om den levende
modifiserte organismen som skal overføres. |
o. |
Erklæring om at ovennevnte
opplysninger er i overensstemmelse med fakta. |
§ 17. Melding ved eksport av
genmodifiserte organismer tiltenkt til direkte bruk til mat, fôr
eller videreforedling
Melding forut for eksport
av genmodifiserte organismer tiltenkt til direkte bruk til mat, fôr
eller videreforedling skal inneholde følgende opplysninger:
a. |
Navn og kontaktdetaljer for
myndighet som er ansvarlig for vedtaket. |
b. |
Navn og identitet på den levende
modifiserte organismen. |
c. |
Beskrivelse av genmodifikasjon,
anvendt teknikk og de påfølgende egenskapsendringene til den
levende modifiserte organismen. |
d. |
Eventuell unik identifikasjon av
den levende modifiserte organismen. |
e. |
Taksonomisk status,
vitenskapelig navn, vanlig navn, innsamlings-eller
anskaffelsessted, samt egenskaper ved mottakerorganisme eller
foreldreorganismer med hensyn til biosikkerhet. |
f. |
Opprinnelsessentre og sentre for
genetisk mangfold, hvis kjent, for mottakerorganisme og/eller
foreldreorganismer, samt en beskrivelse av habitater der
organismene kan eksistere eller formere seg. |
g. |
Taksonomisk status,
vitenskapelig navn, vanlig navn, innsamlings-eller
anskaffelsessted og egenskaper ved donororganisme(r) med
hensyn til biosikkerhet. |
h. |
Godkjente bruksmåter for den
levende modifiserte organismen. |
i. |
Risikovurderingsrapport.
|
j. |
Foreslåtte metoder for sikker
håndtering, lagring, transport og bruk, herunder emballasje,
merking, dokumentasjon, renovering og beredskapsprosedyrer når
det er aktuelt. |
§ 18. Oversendelse av
opplysninger ved eksport av genmodifiserte organismer
Ved eksport skal
eksportøren påse at følgende opplysninger, i tillegg til de som er
angitt i § 19, fremgår av ledsagende dokument og oversendes
importøren som mottar den genmodifiserte organismen:
a. |
For genmodifiserte organismer
beregnet til direkte bruk som mat, fôr eller til
videreforedling en erklæring fra eksportøren om at de
genmodifiserte organismene er beregnet til slik bruk og ikke
til utsetting i miljøet, et kontaktpunkt for videre
informasjon, herunder eksportør, importør eller ansvarlig
myndighet i eksportlandet, organismenes vanlige,
vitenskapelige og eventuelle kommersielle navn. |
b. |
For genmodifiserte organismer
bestemt for innesluttet bruk, vanlig og vitenskapelig navn på
organismen, at den er beregnet på innesluttet bruk,
forholdsregler i forbindelse med håndtering, lagring,
transport og bruk, og angivelse av et kontaktpunkt for
ytterligere informasjon, herunder navn og adresse til den som
skal motta organismene. |
c. |
For genmodifiserte organismer
beregnet på tilsiktet utsetting i miljøet i importlandet og
eventuelt andre genmodifiserte organismer som faller inn under
forskriften, en erklæring fra eksportøren om at transporten er
i samsvar med Cartagena-protokollens krav til eksportøren og
med følgende tilleggsopplysninger: |
1. |
opplysninger om organismen:
Vanlig navn og vitenskapelig navn og karakteristikk av den
genmodifiserte organismen, eller en unik identifikasjonskode
hvis slik finnes, |
2. |
forholdsregler i forbindelse med
håndtering, lagring, transport og bruk, og |
3. |
et kontaktpunkt for ytterligere
informasjon, herunder eksportør og importør. |
Kapittel 4. Merking
§ 19. Merking
Produkter som består av
eller inneholder genmodifiserte organismer skal merkes på norsk
og/eller engelsk med ordene « inneholder genmodifiserte organismer
»/« inneholder (navn på organismen(e)) » og/eller « contains
genetically modified organisms »/« contains genetically modified
(navn på organismen(e)) ». På emballerte produkter skal merkingen
stå på en etikett på hver emballasjeenhet. For andre produkter skal
opplysningene fremgå av ledsagende dokument eller oppslag.
Produktets kommersielle
navn, navn og adresse på den person innenfor EØS-området som er
ansvarlig for omsetningen av produktet og hvor man kan få
ytterligere opplysninger om den genmodifiserte organismen som
produktet består av eller inneholder, skal også fremgå av etiketten
eller ledsagende dokument.
For genmodifiserte
organismer som er godkjent for omsetning skal i tillegg unik
identifikasjonskode angis i ledsagende dokument dersom slik kode
finnes. For blandinger av genmodifiserte organismer som bare kan
brukes direkte som mat, fôr eller til videreforedling kan unik
identifikasjonskode erstattes av en erklæring om at blandingen er
beregnet på slik bruk, vedlagt en liste over de unike
identifikasjonskodene for alle de genmodifiserte organismene som er
blitt brukt til å lage blandingen.
Kapittel 5. Uhell
§ 20. Meldeplikt
Uhell under transport som
har medført eller kan medføre utslipp av genmodifiserte organismer
skal uten ugrunnet opphold meldes til Direktoratet for
naturforvaltning. Uhell der de genmodifiserte organismene er
klassifiserte som farlig gods skal også meldes til det lokale brann-
og redningsvesenet.
§ 21. Uhellsansvar
Den ansvarlige etter § 4
har plikt til å avverge og å begrense skade etter genteknologiloven
§ 21.
Kapittel 6. Gjennomføring og håndhevingsbestemmelser
§ 22. Godkjenning og
tilsyn
Direktoratet for
naturforvaltning godkjenner søknad om transport og import av
genmodifiserte organismer, og fører tilsyn med at bestemmelsene i
forskriften overholdes. Myndighetene skal behandle søknaden så
raskt som mulig. Dersom saken ikke er avgjort innen en måned etter
at myndighetene mottok søknaden, skal søker skriftlig informeres om
dette og om når resultatet antas å foreligge.
§ 23. Unntak
Tilsynsmyndigheten kan,
dersom det foreligger særlige grunner, ved enkeltvedtak eller
forskrift gjøre unntak fra bestemmelsene i denne forskriften.
§ 24. Straff
Overtredelse av denne
forskriften straffes etter genteknologiloven § 25.
§ 25. Tvangsmulkt
For å sikre at
bestemmelsene i denne forskriften eller vedtak fattet i medhold av
forskriften blir gjennomført, kan tilsynsmyndigheten treffe vedtak
om tvangsmulkt, jf. genteknologiloven § 24.
§ 26. Klage
Enkeltvedtak truffet i
medhold av denne forskriften kan påklages til
Miljøverndepartementet.
§ 27. Ikraftsetting
Denne forskrift trer i
kraft straks. Fra samme tidspunkt oppheves forskrift 13. november
1998 nr. 1066 om transport og import av genmodifiserte organismer.
Databasen sist oppdatert
1. mai 2013 |