1998-12-31 nr 1487: Forskrift om dyrehelsemessige betingelser for innførsel og utførsel av rånesæd.

DATO: 31.12.1998 nr. 1487
DEPARTEMENT: LD (Landbruksdepartementet)
AVD/DIR: Avdeling for matproduksjon og helse
PUBLISERT: Avd I 1998 2522
IKRAFTTREDELSE: 01.01.1999
SIST-ENDRET: F02.09.1999 nr. 1007
ENDRER: F23.06.1994 nr. 696
GJELDER FOR: Norge
HJEMMEL: L08.06.1962 nr. 4 § 3, § 8

INNHOLD

Kapittel I. Formål, virkeområde og definisjoner
    § 1. Formål
    § 2. Virkeområde
    § 3. Definisjoner

Kapittel II. Generelle krav
    § 4. Generelt
    § 5. Betingelser for godkjenning av rånestasjon
    § 6. Tilsyn med rånestasjon
    § 7. Krav til råner som skal settes inn på rånestasjon
    § 8. Obligatorisk rutinetesting ved rånestasjon
    § 9. Krav til rånestasjon
    § 10. Krav til råner
    § 11. Krav til behandling
    § 12. Krav til lagring og transport
    § 13. Helsesertifikat

Kapittel III. Tilleggskrav ved innførsel fra tredjeland
    § 14. Godkjente rånestasjoner
    § 15. Godkjente tredjeland
    § 16. Krav til helsestatus ved rånestasjoner
    § 17. Krav til helsestatus i tredjeland
    § 18. Krav til opphold i tredjeland

Kapittel IV. Avsluttende bestemmelser
    § 19. Tilsyn og kontroll ved innførsel og utførsel
    § 20. Utgifter
    § 21. Sikkerhetsbestemmelser
    § 22. Dispensasjon
    § 23. Straffebestemmelser
    § 24. Ikrafttredelse

Vedlegg. Liste over tredjeland som det er tillatt å innføre rånesæd fra

Forskrift om dyrehelsemessige betingelser for innførsel og utførsel av rånesæd.

Kapittel I. Formål, virkeområde og definisjoner

Formålet med denne forskriften er å forebygge spredning av smittsomme sjukdommer i forbindelse med innførsel og utførsel av rånesæd.

§ 2. Virkeområde

Denne forskriften gjelder for innførsel og utførsel innenfor EØS og innførsel fra tredjeland, av rånesæd.

Forskriften kommer ikke til anvendelse på sæd som er samlet inn og behandlet i en medlemsstat før 31. desember 1991.

§ 3. Definisjoner

I denne forskriften menes med:

Driftsenhet: en landbruksvirksomhet hvor det jevnlig holdes eller oppdrettes avls-, produksjons- eller slaktedyr, eller en offentlig godkjent virksomhet for ervervsmessig omsetning av dyr.

Rånestasjon: offentlig godkjent og overvåket enhet for produksjon av rånesæd til bruk ved inseminasjon.

Besetning: alle dyr med slik kontakt at smitte kan overføres (smittemessig kontakt) innenfor samme driftsenhet.

Sæd: ubehandlet eller behandlet ejakulat fra råne av svin.

Svin: alle individer som tilhører svinefamilien Suidae, herunder villsvin.

Offentlig veterinær: veterinær gitt offentlig myndighet av kompetent sentral myndighet i det aktuelle land.

Stasjonsveterinær: veterinær som har ansvaret for de daglige veterinære forhold ved rånestasjonen.

Offentlig godkjent laboratorium: et laboratorium som er godkjent av sentral kompetent myndighet i avsenderlandet til å utføre de diagnostiske tester som er angitt i denne forskriften.

Tredjeland: land som verken er medlem i Den Europeiske Union eller som gjennom EØS-avtalen har inngått avtale med EU om handel med rånesæd.

Offisielt fri for klassisk svinepest: et land hvor klassisk svinepest ikke er blitt påvist i løpet av de siste 12 månedene.

Besetning offisielt fri for brucellose: besetning som tilfredsstiller kravene i Rdir. 64/432/EØF annex A, del II.

Driftsenhet offisielt fri for klassisk svinepest: besetning som tilfredsstiller kravene i Rdir. 80/1095/EØF Artikkel 2.
 
 

Kapittel II. Generelle krav

Det er bare tillatt å innføre og utføre rånesæd fra rånestasjon som er godkjent, og som utøver virksomheten i samsvar med de krav som er nedfelt i denne forskriften.

§ 5. Betingelser for godkjenning av rånestasjon

Rånestasjon skal:

• 1) være underlagt kontinuerlig tilsyn av stasjonsveterinær
• 2) ha tilgang på:
• a) oppstallingslokaler for råner herunder lokaler for isolering av dyr
• b) egnet lokale for sæduttak, og et separat rom til rengjøring og desinfeksjon eller sterilisering av utstyret
• c) sædbehandlingsrom som ikke nødvendigvis må ligge på samme sted
• d) sædoppbevaringsrom som ikke nødvendigvis må ligge på samme sted
• 3) være fysisk sikret mot smittemessig kontakt med dyr utenfor stasjonen
• 4) være konstruert slik at alle funksjonelle enheter kan rengjøres og desinfiseres på en enkel og effektiv måte
• 5) være konstruert slik at det ikke er direkte forbindelse mellom isolat og andre husdyrlokaler
• 6) være konstruert slik at lokaler med dyr er fysisk atskilt fra sædbehandlingsrom, og begge deler er atskilt fra sædoppbevaringsrom.

På rånestasjon skal:

• 1) det føres tilsyn med at det kun holdes råner som det skal tas ut sæd fra
• 2) det føres tilsyn med at det føres en oversikt over alle råner som holdes på stasjonen, med opplysninger om de enkelte dyrs rase, fødselsdato og identitet og over kontrolltiltak i forbindelse med sjukdom. Det skal videre føres journal over foretatte vaksinasjoner og relevante opplysninger om de enkelte dyrs sjukdommer og helsetilstand
• 3) offentlig veterinær regelmessig og minst to ganger i året avlegge stasjonen besøk, hvor det kontrolleres at godkjennelses- og tilsynskrav til enhver tid er oppfylt
• 4) det føres tilsyn med at uvedkommende ikke får adgang til stasjonen. Besøk kan likevel finne sted etter tillatelse fra stasjonsveterinæren
• 5) personellet ha tilstrekkelig kompetanse når det gjelder hygiene og desinfeksjon og forebyggelse av sjukdom
• 6) det føres tilsyn med at
• a) det bare er sæd som er tatt ut på en godkjent stasjon som behandles og oppbevares på stasjonen
• b) uttak, behandling og oppbevaring av sæd bare finner sted i lokaler beregnet til dette og under de strengeste hygienekrav
• c) utstyr som har vært i kontakt med sæd eller donordyr under tapping og behandling, er behørig rengjort og desinfisert eller sterilisert før det brukes på ny
• d) animalske produkter som brukes under behandling av sæd, inkludert tilsetningsstoffer eller fortynningsmidler, tas fra kilder som ikke utgjør noen helsefare, eller som før bruk behandles på en slik måte, at risikoen elimineres
• e) oppbevarings- og transportbeholdere desinfiseres eller steriliseres før påfylling
• f) frysemediet ikke tidligere er blitt brukt til produkter av animalsk opprinnelse
• g) hver enkelt sæddose merkes tydelig slik at uttaksdato og donordyrets rase og identitet umiddelbart kan fastslås, samt stasjonens nasjonalitet, navn og registreringsnummer, eventuelt ved en kode.

Alle råner som innsettes på rånestasjon, skal:

• 1) først ha vært isolert i minst 30 dager i lokaler som er godkjent til dette formål av kompetent myndighet. I lokalet skal det bare være oppstallet råner med like god eller bedre helsestatus.
• 2) før de isoleres være utvalgt fra besetninger:
• a) som er offisielt fri for klassisk svinepest
• b) som er fri for brucellose i henhold til Rdir. 64/432/EØF
• c) hvor det ikke har vært munn- og klauvsjukevaksinerte dyr i løpet av de siste 12 måneder
• d) hvor det i løpet av de siste 12 måneder ikke har vært dyr med kliniske, serologiske eller virologiske tegn på Aujeszky's disease
• e) som ikke rammes av forbud gitt i Rdir. 64/432/EØF med hensyn til afrikansk svinepest, smittsomt blæreutslett hos gris, ondartet smittsom griselammelse eller munn- og klauvsjuke.

Ingen av rånene skal tidligere ha oppholdt seg i besetninger med lavere helsestatus.
• 3) før den ovenfor nevnte isolasjonsperioden og ikke tidligere enn 30 dager før den innledes, ha gjennomgått følgende tester med negativt resultat:
• a) komplementbindingstest med henblikk på brucellose. Kravet til negativt testresultat er mindre enn 20 EF-sensitinenheter pr. ml.
• b) serumnøytralisasjonstest eller ELISA-test med henblikk på antistoffer mot alle antigener hos Aujeszky's disease-virus når det gjelder griser som ikke er vaksinert mot Aujeszky's disease
• c) ELISA-test med henblikk på antistoffer mot GI-antigener hos Aujeszky's disease-virus når det gjelder griser som er vaksinert mot Aujeszky's disease
• d) ELISA-test eller serum nøytralisasjonstest med henblikk på antistoffer mot klassisk svinepestvirus

Kompetent myndighet kan gi tillatelse til at de nevnte tester og undersøkelser, utføres med dyrene oppstallet i isolasjonslokalene dersom resultatene foreligger før isolasjonsperioden.
• 4) i løpet av de siste 15 dagene av ovenfor nevnte isolasjonsperiode ha gjennomgått følgende tester med negativt:
• a) serologisk test med henblikk på brucellose.¹ Kravet til negativt testresultat er en lavere brucellaverdi enn 30 IE agglutinasjon pr. ml ved seroagglutinasjon. For dyr som kommer fra besetning som ikke er offisielt fri for brucellose, må det i tillegg gjennomføres komplementbindingstest. Kravet til negativt testresultat er mindre enn 20 EF-sensitinenheter pr. ml
• b) serumnøytralisasjonstest eller ELISA-test med henblikk på antistoffer mot alle antigener hos Aujeszky's disease-virus når det gjelder griser som ikke er vaksinert mot Aujeszky's disease
• c) ELISA-test med henblikk på antistoffer mot GI-antigener hos Aujeszky's disease-virus når det gjelder griser som er vaksinert mot Aujeszky's disease
• d) mikro-agglutinasjonstest for leptospira-antistoffer (serovars-pomona, grippotyphosa, tarassovi, hardjo, bratislava og ballum) eller ha blitt behandlet mot leptospirose med to injeksjoner med streptomycin (25 mg pr. kg levende vekt) med 14 dagers mellomrom.

Er noen av de ovenfor nevnte tester positive, skal dyret fjernes straks uten å komme i konflikt med bestemmelsene som gjelder munn- og klauvsjuke og svinepest. Ved gruppeisolasjon skal vedkommende myndighet treffe de nødvendige tiltak for at de resterende dyrene kan tas opp ved stasjonen i overensstemmelse med denne paragraf.

Dyr kan bare settes inn på en rånestasjon dersom stasjonsveterinæren har gitt tillatelse til det. All flytting av dyr både inn og ut fra rånestasjonen skal noteres.

Dyr som settes inn på en rånestasjon, skal ikke vise symptomer på sjukdom på innsettingsdagen og skal være kommet fra isolasjonslokaler som omhandlet i første ledd pkt. 1) som på avsendelsesdagen offisielt oppfyller følgende betingelser:

• 1) lokalet skal ligge midt i et område med en radius på 10 km, der det ikke har vært noe tilfelle av munn- og klauvsjuke eller klassisk svinepest de siste 30 dager
• 2) lokalet har i minst de tre siste måneder bare hatt oppstallet dyr som har vært fri for munn- og klauvsjuke og brucellose
• 3) lokalet har i minst de siste 30 dager bare hatt oppstallet dyr som har vært fri for rabies, miltbrann, ondartet smittsom griselammelse, klassisk svinepest, afrikansk svinepest, smittsomt blæreutslett hos gris eller Aujeszky's disease.

• 1 Testen skal være utført i følge de retningslinjer som er angitt i Rdir. 64/432/EØF.

Alle råner ved rånestasjon skal ved transport fra rånestasjonen ha gjennomgått følgende tester med negativt resultat:

• 1) komplementbindingstest med henblikk på brucellose.¹ Kravet til negativt testresultat er mindre enn 20 EF-sensitinenheter pr. ml
• 2) serum nøytralisasjonstest eller ELISA-test med henblikk på antistoffer mot alle antigener hos Aujeszky's disease-virus når det gjelder råner som ikke er vaksinert mot Aujeszky's disease
• 3) ELISA-test med henblikk på antistoffer mot GI-antigener hos Aujeszky's disease-virus når det gjelder råner som er vaksinert mot Aujeszky's disease
• 4) ELISA-test eller en serumnøytralisasjonstest med henblikk på antistoffer mot klassisk svinepestvirus.

Reagerer et dyr positivt på noen av de ovennevnte tester skal dyret isoleres, uten å komme i konflikt med de bestemmelser som gjelder ved utbrudd av munn- og klauvsjuke og svinepest. Sæd som finnes på lager og som er tatt ut etter at dyret siste gang hadde negativt resultat på alle tester, skal ikke innføres og utføres innenfor EØS. Sæd som er tatt ut fra andre dyr på stasjonen etter det tidspunkt da den positive prøven ble tatt, skal oppbevares adskilt og må ikke bringes i handel i EØS før rånestasjonens helsestatus er blitt gjenopprettet.

• 1 Testen skal være utført ifølge de retningslinjer som er angitt i Rdir. 64/432/EØF.

Sæden skal komme fra rånestasjon som fyller kravene i forskriftens § 5, og som er registrert og har et offisielt registreringsnummer.

Rånestasjonen må ikke ha vært pålagt offentlige restriksjoner på grunn av smittsom sjukdom eller karantenebestemmelser i perioden 30 dager før, og for frossen sæd også til 30 dager etter, uttak av sæden.

§ 10. Krav til råner

Sæden skal komme fra råne som:

• 1) ikke viser symptomer på sjukdom på det tidspunkt sæden tas ut
• 2) ikke er vaksinert mot munn- og klauvsjuke
• 3) tilfredsstiller kravene i § 7 i denne forskrift
• 4) ikke er brukt til naturlig bedekning
• 5) har oppholdt seg på rånestasjon hvor det ikke har forekommet noen tilfeller av munn- og klauvsjuke i løpet av de siste 3 måneder før forsendelse av sæden. Stasjonen skal ligge midt i et område med en radius på minst 10 km hvor det i løpet av de siste 30 dager ikke har forekommet noen tilfeller av munn- og klauvsjuke og hvor det heller ikke er pålagt restriksjoner på grunn av smittsom svinesjukdom
• 6) har oppholdt seg på rånestasjon hvor det i løpet av de siste 30 dager før sæduttak ikke har forekommet rabies, brucellose, miltbrann, munn- og klauvsjuke, ondartet smittsom griselammelse, klassisk svinepest, afrikansk svinepest, smittsomt blæreutslett hos svin, smittsom leukose eller Aujeszky's disease.

Sæden skal være tilsatt antibiotika slik at sluttkonsentrasjonen i den endelig fortynnede sæden blir minst:

• 1) 500 IU streptomycin pr. ml
• 2) 500 IU penicillin pr. ml
• 3) 150 mg lincomycin pr. ml
• 4) 300 mg spectinomycin pr. ml

Umiddelbart etter tilsetting av antibiotika, skal den ferdig fortynnede sæd holdes ved minimum 15 ° C i minst 45 minutter.

§ 12. Krav til lagring og transport

Sæden skal:

• 1) før forsendelse lagres i overensstemmelse med betingelsene i §§ 5 og 6 i denne forskrift
• 2) transporteres til mottaker i beholdere som er rengjort og desinfisert eller sterilisert før bruk, og som er forseglet før de sendes fra det godkjente lageret.

Med hver sædforsendelse skal det følge et helsesertifikat i original som er underskrevet av offentlig veterinær, på et standardformular som er utarbeidet av eller godkjent av Statens dyrehelsetilsyn.

Helsesertifikatet skal kun bestå av ett ark, være bestemt for en enkelt mottaker og følge forsendelsen helt frem til bestemmelsesstedet. Sertifikatet skal være utstedt på avsendelsesdagen og være gyldig i 10 dager fra denne dato.

Helsesertifikatet skal minimum være utstedt på følgende språk:

• 1) Ved innførsel og utførsel innenfor EØS skal helsesertifikatet være utferdiget på minst ett av de offisielle språkene til innsamlingsstaten, og til mottakerstaten.
• 2) Ved innførsel fra tredjeland skal helsesertifikatet være utstedt på norsk og på minst ett av de offisielle språkene til medlemsstaten hvor innførselskontrollen foretas.

Kapittel III. Tilleggskrav ved innførsel fra tredjeland

Det kan bare innføres sæd fra rånestasjoner som er oppført på en ajourført liste over godkjente rånestasjoner. Liste over godkjente rånestasjoner fås ved henvendelse til Statens dyrehelsetilsyn - Sentralforvaltningen.

§ 15. Godkjente tredjeland

Det er bare tillatt å innføre sæd fra godkjente tredjeland. Liste over godkjente tredjeland fremgår av vedlegg til denne forskriften.

§ 16. Krav til helsestatus ved rånestasjoner

Offentlig veterinær i avsenderlandet skal bekrefte at sæden er innsamlet ved rånestasjon som;

• 1) på innsamlingsdagen ligger i midten av et område med en radius på 10 km, hvor det i løpet av en periode på 3 måneder før innsamling og inntil avsendelse, ikke har vært noen tilfeller av munn- og klauvsjuke, klassisk svinepest, afrikansk svinepest, smittsomt blæreutslett hos gris, ondartet smittsom griselammelse og vesikulær stomatitt,
• 2) i løpet av en periode på 30 dager før innsamling og inntil avsendelse, har vært fri for kliniske symptomer på tuberkulose, brucellose, Aujeszky's disease, leptospirose og rabies,
• 3) har oppstallet råner som ikke er vaksinert mot Aujeszky's disease og som har reagert negativt på en serumnøytralisasjonstest eller en ELISA-test med tanke på Aujeszky's disease, eller
• 4) har oppstallet råner der, alle eller noen, er vaksinert mot Aujeszky's disease med en G1 deleted vaksine. Vaksinerte råner skal ha gjennomgått to serologiske undersøkelser med minst tre ukers mellomrom før vaksinasjon. Undersøkelsene skal ikke avdekke tilstedeværelse av antistoffer mot Aujeszky's disease.

Offentlig veterinær i avsenderlandet skal bekrefte at landet har vært fri for munn- og klauvsjuke de siste 24 månedene og at det har vært fri for klassisk svinepest, afrikansk svinepest, smittsomt blæreutslett hos gris, ondartet smittsom griselammelse de siste 12 månedene, før innsamling. Det skal i tillegg ikke være vaksinert mot sykdommene i løpet av de siste 12 månedene for innsamling.

§ 18. Krav til opphold i tredjeland

Sæden skal komme fra en råne som i tiden umiddelbart før innsamling har hatt opphold i et godkjent tredjeland i minst tre måneder.
 
 

Kapittel IV. Avsluttende bestemmelser

Rånesæd og medfølgende dokumentasjon, skal ved innførsel og utførsel kontrolleres i henhold til forskrift 31. desember 1998 nr. 1484 om tilsyn og kontroll av levende dyr, annet avlsmateriale og animalsk avfall.

§ 20. Utgifter

Alle utgifter i forbindelse med innførsel og utførsel av rånesæd er det offentlige uvedkommende.

§ 21. Sikkerhetsbestemmelser

Landbruksdepartementet kan på kort varsel og uten erstatning for importøren, stoppe innførsel av rånesæd dersom spesielle forhold vedrørende avsenderlandets zoosanitære situasjon eller andre forhold skulle tilsi dette.

§ 22. Dispensasjon

Statens dyrehelsetilsyn - Sentralforvaltningen, kan dispensere fra kravene i denne forskrift og sette vilkår for dispensasjonen.

§ 23. Straffebestemmelser

Forsettlig eller grov uaktsom overtredelse av bestemmelser i denne forskriften straffes i henhold til husdyrlovens § 19.

§ 24. Ikrafttredelse

Denne forskrift trer i kraft 1. januar 1999.

Fra samme dato oppheves forskrift 23. juni 1994 nr. 696 om dyrehelsemessige betingelser for innførsel og utførsel av rånesæd innenfor EØS.
 
 

Vedlegg. Liste over tredjeland som det er tillatt å innføre rånesæd fra

• 0 Endret ved forskrift 2 sep 1999 nr. 1007.